El estudio de la fase tres de CanSino no se ha dado a conocer: Vocero

México

El vocero de CanSino Bio, doctor Adolfo Hernández Garduño aseguró en entrevista para "Así las Cosas" con Gabriela Warkentin y Javier Risco que se presentó información científica al Comité de Nuevas Moléculas, que evaluó el protocolo, hay un calculó que se hizo para determinar la muestra y con ello la eficacia que llevó a 45 mil sujetos, un cálculo que se hizo considerando un intervalo de confianza de 95% que se presentó en su momento a las autoridades.

Respecto al estudio de la fase tres de estudio clínico que no se ha publicado, dijo que “se cumplió en tiempo y forma con los requisitos establecidos por la autoridad regulatoria para presentar el protocolo el cual fue evaluado, y actualmente estamos en la extensión del estudio de la fase tres”.

Dijo que ante los cuestionamientos hay que separar dos cosas de manera importante, seguridad y eficacia, en el caso de una vacuna segura, como lo hemos comentado la vacuna de CanSino es una vacuna que debe de tener una eficacia por arriba del 50%. En el caso particular con la vacuna con la información que se presentó la para evitar la enfermedad de coronavirus es de 65%, y en el caso de seguridad es una vacuna que presenta reacciones menores en algunas ocasiones molestia en el lugar de su aplicación, presenta dolor en el brazo, fatiga, datos que se ha presentado en otras vacunas”, por ello afirmó que en conclusión “es una vacuna eficaz y segura de una sola dosis”.

Reiteró que “se presentó información como protocolo para su aprobación, segundo, se presentó información interna de la compañía para que fuera revisada por las autoridades y, con base a la información preliminar del estudio fase tres para que pueda aprobada para su uso de emergencia en México”.

Cuando se presentó a Cofepris se dio información preliminar de la fase tres, recalcó el vocero de CanSino Bio.