Coronavirus Covid-19. ¿Es normal que se detenga un ensayo clínico de una posible vacuna?
AstraZeneca anunció la suspensión de ensayos clínicos de su candidata a vacuna, ¿Nos debemos preocupar? ¿Cuáles son las fases de un ensayo?
¿Es normal que se detenga un ensayo clínico de una posible vacuna? / Getty Images
AstraZeneca y la Universidad de Oxford anunciaron la suspensión de la fase de ensayo clínico debido a que un paciente presentó efectos adversos durante el ensayo de la fase 3, ¿Qué implicaciones tiene eso? Te explicamos las fases que debe tener una vacuna para su aprobación y por qué es importante este anuncio.
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AstraZeneca y la Universidad de Oxford anunciaron la suspensión de la fase de ensayo clínico
¿Qué ocurrió con la vacuna de AstraZeneca y Oxford?
AstraZeneca Plc suspendió el ensayo de última etapa de su candidata a vacuna COVID-19 después de una sospecha de reacción adversa grave en un participante del estudio.
El laboratorio informó: “El proceso de revisión estándar provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”.
Roselyn Lemus-Martin, doctora en Biología Molecular explicó en entrevista para El Financiero TV que para detener el estudio y ensayo de una vacuna, debe de presentarse un efecto adverso serio, como hospitalización o muerte.
El proceso de revisión estándar provocó una pausa en la vacunación
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¿Qué ocurre después de haber suspendido la fase de prueba?
La experta señala que en principio se aísla al paciente y se pausa el estudio para evaluar qué efectos tiene para la seguridad en general de la vacuna. En caso de que el laboratorio decida continuar con la experimentación de esta vacuna y si encuentran más casos con efectos negativos se tendría que parar por completo la Fase 3 de la propuesta para vacuna.
Este miércoles 9 de septiembre, la farmacéutica británica AstraZeneca podría reanudar los ensayos clínicos de su vacuna experimental contra el COVID-19 la próxima semana.
Mientras que el Doctor Macías ha escrito en su cuenta de Twitter, que si una vacuna de covid se detiene, puede ser temporal y también nos recordó: “Hay otras muchas en estudio, así que no hay que desesperar. Lo más probable es que lleguemos a tener una vacuna de todos modos”.
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¿Cuáles son las fases para una vacuna?
Todo medicamento y toda vacuna deben respetar protocolos internacionales para su aprobación, estas son las fases por las que debe pasar una vacuna.
- Fase I: Es la primera introducción de una vacuna en etapa experimental en una población humana. En esta fase se determina inicialmente su seguridad y sus efectos biológicos, incluida la inmunogenicidad.
- Fase II: se refiere a los ensayos iniciales para determinar la eficacia de la vacuna en un número limitado de voluntarios, generalmente entre 200 y 500.
- Fase III: Tienen como objetivo evaluar de forma más completa la seguridad y la eficacia en la prevención de las enfermedades e involucran una mayor cantidad de voluntarios