Autoriza Cofepris comercialización de Paxlovid para tratar Covid 19
El Comité de Moléculas Nuevas determinó que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratamiento de Covid 19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid 19 grave.
El organismo dependiente de la Secretaría de Salud indica que la decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico efectuado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
La Cofepris agrega que, gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid 19, con lo cual se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.
“Este medicamento ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias destacadas, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorización en México permitirá seguir avanzando en la lucha contra covid 19″.
Cofepris puntualiza que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica; los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
“El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. Por ello, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid 19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud”.
El registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación proactiva por parte de esta agencia sanitaria, además de la colaboración con el laboratorio fabricante, con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para Covid 19
“Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid 19 y que no debe utilizarse sin indicación médica. En caso de identificar su libre venta al público, Cofepris invita a la ciudadanía a presentar denuncia sanitaria”, finaliza.